Medizinproduktesicherheit
Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist der/die Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zentrale Ansprechperson für Anwender:innen, Behörden, Hersteller und Vertreiber bei Meldungen über Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
Zu den Aufgaben zählen die Koordination von Rückrufaktionen seitens der Hersteller oder Behörden, die Umsetzung erforderlicher korrektiver Maßnahmen in der Einrichtung sowie die Steuerung interner Abläufe zur Einhaltung der Melde- und Mitwirkungspflichten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten gegenüber Behörden und Herstellern.
Die Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement und Einkauf.
Bitte teilen Sie uns Ihr Anliegen über die E-Mail-Adresse des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit im ArteCare Haus Flora mit: medizinproduktesicherheit@haus-flora.de.